Пантогам - это препарат, который содержит в себе вещество пикамилон, которое было разработано в СССР в 1969 году. В Европе пантогам был запрещен в 2015 году. Для полного ответа на вопрос о причинах запрета пантогама в Европе мы должны рассмотреть несколько факторов.
Во-первых, стоит отметить, что пантогам не является одобренным препаратом в большинстве европейских стран. Чтобы препарат был разрешен к продаже и использованию в Европе, он должен пройти серьезные клинические испытания и получить одобрение от медицинских и фармакологических регуляторных органов, таких как Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕАЛС).
Во-вторых, основной повод для запрета пантогама в Европе связан с отсутствием достаточных исследований, подтверждающих его эффективность и безопасность. Хотя пантогам получил свое одобрение в СССР и других странах бывшего Советского Союза, в Европе власти считают, что не было проведено достаточно независимых исследований, чтобы подтвердить его целесообразность и предотвратить возможные побочные эффекты.
Третьим фактором, который может быть связан с запретом пантогама в Европе, является нарушение патентных прав. В 2015 году Европейская комиссия постановила, что пикамилон не является новым веществом, так как его химическая структура уже была известна на момент патентной заявки. Поэтому покупка и продажа пантогама в Европе является нарушением патентных прав и запрещена.
В-четвертых, очень важно отметить, что запрет пантогама в Европе не означает, что препарат безопасен или эффективен. На самом деле, отсутствие одобрения препарата в Европе часто свидетельствует о недостаточных данных о его эффективности и безопасности. Это может быть вызвано тем, что производитель не предоставил достаточных доказательств, или исследования не смогли пройти требования ЕАЛС или других регуляторных органов.
Кроме того, стоит отметить, что запрет пантогама в Европе не является уникальным случаем. В прошлом были другие препараты, которые также были запрещены в Европе из-за отсутствия научной базы и оценки эффективности и безопасности.
В заключение, запрет пантогама в Европе можно объяснить несколькими факторами: отсутствием надлежащих клинических исследований, нарушение патентных прав, недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата, а также соблюдением требований медицинских и фармакологических регуляторных органов. Важно отметить, что запрет пантогама в Европе не означает, что он опасен или неэффективен, но сигнализирует о необходимости проведения дополнительных исследований и предоставления достаточных доказательств. Кроме того, запрет пантогама не является уникальным случаем и происходит в соответствии с процедурами и требованиями фармакологических регуляторных органов.