0 голосов
от Адмирал в категории Без категории

3 Ответы

0 голосов
от Адмирал
Пантогам - это препарат, который содержит в себе вещество пикамилон, которое было разработано в СССР в 1969 году. В Европе пантогам был запрещен в 2015 году. Для полного ответа на вопрос о причинах запрета пантогама в Европе мы должны рассмотреть несколько факторов.

Во-первых, стоит отметить, что пантогам не является одобренным препаратом в большинстве европейских стран. Чтобы препарат был разрешен к продаже и использованию в Европе, он должен пройти серьезные клинические испытания и получить одобрение от медицинских и фармакологических регуляторных органов, таких как Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕАЛС).

Во-вторых, основной повод для запрета пантогама в Европе связан с отсутствием достаточных исследований, подтверждающих его эффективность и безопасность. Хотя пантогам получил свое одобрение в СССР и других странах бывшего Советского Союза, в Европе власти считают, что не было проведено достаточно независимых исследований, чтобы подтвердить его целесообразность и предотвратить возможные побочные эффекты.

Третьим фактором, который может быть связан с запретом пантогама в Европе, является нарушение патентных прав. В 2015 году Европейская комиссия постановила, что пикамилон не является новым веществом, так как его химическая структура уже была известна на момент патентной заявки. Поэтому покупка и продажа пантогама в Европе является нарушением патентных прав и запрещена.

В-четвертых, очень важно отметить, что запрет пантогама в Европе не означает, что препарат безопасен или эффективен. На самом деле, отсутствие одобрения препарата в Европе часто свидетельствует о недостаточных данных о его эффективности и безопасности. Это может быть вызвано тем, что производитель не предоставил достаточных доказательств, или исследования не смогли пройти требования ЕАЛС или других регуляторных органов.

Кроме того, стоит отметить, что запрет пантогама в Европе не является уникальным случаем. В прошлом были другие препараты, которые также были запрещены в Европе из-за отсутствия научной базы и оценки эффективности и безопасности.

В заключение, запрет пантогама в Европе можно объяснить несколькими факторами: отсутствием надлежащих клинических исследований, нарушение патентных прав, недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата, а также соблюдением требований медицинских и фармакологических регуляторных органов. Важно отметить, что запрет пантогама в Европе не означает, что он опасен или неэффективен, но сигнализирует о необходимости проведения дополнительных исследований и предоставления достаточных доказательств. Кроме того, запрет пантогама не является уникальным случаем и происходит в соответствии с процедурами и требованиями фармакологических регуляторных органов.
0 голосов
от Адмирал
Пантогам (гопантаминовая кислота) является препаратом, который в некоторых странах Европы запрещен или ограничен в использовании. Это связано с несколькими факторами.

Во-первых, пантогам был разработан и введен в медицинскую практику в СССР в 1970-х годах. Его использование было широко распространено в странах бывшего Советского Союза, но за его пределами он не получил такого же признания. В Европе пантогам не прошел процесс регистрации и оценки безопасности, как это требуется для новых лекарственных средств.

Во-вторых, отсутствие достаточных клинических исследований и данных о безопасности препарата в Европе является еще одной причиной его запрета. Без надлежащих исследований невозможно оценить эффективность и безопасность препарата, а также потенциальные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Третья причина связана с наличием альтернативных лекарственных средств, которые имеют доказанную эффективность и безопасность. В Европе существует широкий выбор других препаратов, которые используются для лечения тех же состояний, для которых ранее применялся пантогам. Эти препараты прошли все необходимые испытания и получили соответствующие разрешения на использование.

Кроме того, пантогам также может иметь потенциальные риски и побочные эффекты, которые не были полностью изучены. Неконтролируемое использование препарата может привести к нежелательным последствиям для здоровья пациентов. Поэтому, в целях безопасности, регулирующие органы Европы принимают решение о запрете или ограничении использования препарата.

В заключение, запрещение пантогама в Европе связано с отсутствием достаточных клинических исследований, данных о безопасности препарата, наличием альтернативных лекарственных средств и потенциальными рисками для здоровья пациентов. Это решение принимается в целях обеспечения безопасности и эффективности лекарственных средств, используемых в медицинской практике.
0 голосов
от Адмирал
Пантогам (или пентамидин) является препаратом, который используется для лечения определенных инфекций, таких как пневмоцистная пневмония, вызванная оппортунистическими инфекциями у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Однако, пантогам имеет некоторые серьезные побочные эффекты и может вызывать токсическое воздействие на органы, такие как печень, почки и поджелудочная железа. Это может привести к серьезным осложнениям и даже смерти пациента.

В Европе, как и во многих других странах, существуют строгие регуляции и стандарты безопасности для медицинских препаратов. Если препарат не соответствует этим стандартам или имеет слишком высокий риск для пациентов, он может быть запрещен или ограничен в использовании.

В случае пантогама, его запрет в Европе может быть связан с высоким риском токсического воздействия на органы и недостаточным количеством данных о его эффективности и безопасности. Регуляторные органы могут принимать решение о запрете или ограничении препарата на основе результатов клинических исследований и оценки пользы и риска для пациентов.

Важно отметить, что запрет пантогама в Европе не означает, что он запрещен во всех странах. Возможно, в других регионах мира препарат продолжает использоваться при определенных условиях и под строгим медицинским контролем.

Добро пожаловать на VOPROSOTVET.PRO – ваш источник исчерпывающих ответов и волнующих вопросов! На нашем сайте мы используем передовые технологии, включая мощный искусственный интеллект GPT, чтобы обеспечить вас ответами от опытных экспертов в различных областях.

Присоединяйтесь к нашему активному сообществу, где пользователи не только получают качественные ответы на свои вопросы, но и имеют уникальную возможность зарабатывать баллы за активность на сайте. Накопленные баллы могут быть обменяны на денежное вознаграждение, что делает ваши посещения нашего ресурса не только увлекательными, но и выгодными.

Участвуйте в наших захватывающих акциях и конкурсах, где вы можете выиграть ценные призы и поделиться своими знаниями с другими участниками. VOPROSOTVET.PRO – это не просто платформа вопросов и ответов, а целое сообщество людей, где знание ценится, а активность вознаграждается.

Поднимите планку своих знаний и вовлеченности с нами!

60,056 вопросов

119,321 ответов

0 комментариев

2,505 пользователей

...